Bactroban - Crema 15g 2%
Dettagli:
Nome:Bactroban - Crema 15g 2%Codice Ministeriale:028978031
Principio attivo:Mupirocina Calcica
Codice ATC:D06AX09
Fascia:C
Prezzo:16.3
Glutine:Senza glutine
Produttore:Glaxosmithkline Spa
SSN:Non concedibile
Ricetta:RR - ricetta ripetibile art.88 DL 219/06
Tipo prodotto:Farmaco etico
Forma:Crema dermatologica
Contenitore:Tubetto
Iva:10%
Temp. Conservazione:Non superiore a +25 gradi, non congelare
Scadenza:18 mesi
Categoria farmacoterapeutica
Dermatologici.
Principi attivi
Ogni grammo di crema contiene: mupirocina sale di calcio 21,5 mg corrispondente a mupirocina 20 mg.
Eccipienti
Gomma xantano, paraffina liquida, cetomacrogol 1000, alcol stearilico,alcol cetilico, fenossietanolo, alcol benzilico, acqua depurata.
Indicazioni
Trattamento topico delle infezioni della cute, secondarie a lesioni traumatiche come, ad esempio, piccole lacerazioni, ferite suturate o abrasioni (fino a 10 cm di lunghezza o 100 cm^2 di superficie), causate da ceppi sensibili di Staphylococcus aureus e Streptococcus pyogenes .
Controindicazioni / effetti secondari
Ipersensibilita' alla mupirocina o ad uno qualsiasi degli eccipienti.
Posologia
Posologia Adulti, bambini di eta' > 1 anno, anziani 3 volte al giorno,fino a 10 giorni, in base alla risposta. I pazienti che non mostrano una risposta clinica entro 3-5 giorni devono essere rivalutati. La durata del trattamento non deve superare i 10 giorni. Bambini di eta' < 1anno Bactroban crema non e' stato studiato nei bambini di eta' inferi ore ad 1 anno e pertanto non deve essere usato in tali pazienti finche' non siano disponibili ulteriori dati. Pazienti con insufficienza epatica: non si richiede alcun aggiustamento del dosaggio. Pazienti con insufficienza renale: non si richiede alcun aggiustamento del dosaggio.Modo di somministrazione: applicare uno strato sottile di crema sull' area interessata mediante cotone idrofilo pulito o un tampone di garza. L'area trattata puo' essere coperta con un bendaggio. Non mischiare con altre preparazioni poiche' sussiste un rischio di diluizione che puo' determinare una riduzione dell'attivita' antibatterica ed una potenziale perdita di stabilita' della mupirocina nella crema.
Conservazione
Non conservare a temperatura superiore ai 25 gradi C. Non congelare.
Avvertenze
Qualora si verificasse una eventuale reazione di sensibilizzazione o di irritazione locale di seria entita', a seguito dell'uso della crema,si deve interrompere il trattamento, rimuovere il prodotto con acqua ed istituire un'adeguata terapia. L'uso prolungato puo' determinare uno sviluppo eccessivo di organismi non-sensibili. E' stata riportata, con l'uso di antibiotici, l'insorgenza di colite pseudomembranosa la cui gravita' puo' variare da condizione lieve a pericolosa per la vita. Pertanto, e' importante considerare la sua diagnosi in pazienti che presentano diarrea durante o dopo l'uso di antibiotici. Anche se questo e' meno probabile che si verifichi con mupirocina topica, se la diarrea e' prolungata o significativa o se il paziente manifesta crampi addominali, il trattamento deve essere sospeso immediatamente e il paziente deve essere sottoposto ad ulteriori controlli. La formulazione dellacrema non e' idonea per l'uso oftalmico e per l'uso intranasale. Evit are il contatto con gli occhi. In caso di contaminazione gli occhi devono essere abbondantemente lavati con acqua, fino ad eliminare i residui di crema. Bactroban crema contiene alcol cetilico ed alcol stearilico. Questi ingredienti inattivi possono provocare reazioni locali cutanee (ad esempio, dermatite da contatto).
Interazioni
Non sono state identificate interazioni con altri farmaci.
Effetti indesiderati
Allo scopo di determinare la frequenza da molto comune a raro degli eventi avversi sono stati utilizzati i dati provenienti dagli studi clinici. Effetti indesiderati molto rari sono stati determinati principalmente dai dati post-marketing e quindi si riferiscono principalmente a informazioni relative ai tassi anziche' alla vera frequenza. La seguente convenzione e' stata usata per la classificazione degli eventi avversi in termini di frequenza: molto comune >1/10, comune >1/100 e <1/10, non comune >1/1000 e <1/100, raro >1/10.000 e <1/1000, molto raro <1/10.000. Disturbi del sistema immunitario. Molto raro: reazioni allergiche sistemiche inclusa anafilassi, rash generalizzato, orticaria, angioedema. Alterazioni della cute e del tessuto sottocutaneo. Comune: reazioni di ipersensibilita' cutanea al sito di applicazione inclusi orticaria, prurito, eritema, sensazione di bruciore, dermatite da contatto, rash. Nell'ambito di studi condotti nei volontari sani per valutarel'irritabilita' locale, sono state segnalate secchezza cutanea ed eri tema. Segnalare qualsiasi reazione avversa sospetta tramite il sistemanazionale di segnalazione.
Gravidanza e allattamento
Non ci sono dati sugli effetti della mupirocina sulla fertilita' umana. Studi sui ratti non hanno mostrato effetti sulla fertilita'. Gli studi di riproduzione condotti con la mupirocina negli animali non hanno mostrato alcuna evidenza di danni al feto. Poiche' non c'e' esperienzaclinica sull'uso in gravidanza, la mupirocina deve essere utilizzata durante tale periodo limitatamente ai casi in cui i benefici potenziali siano superiori ai possibili rischi del trattamento. Non si dispone di informazioni sul passaggio della mupirocina nel latte materno. Se si deve trattare un capezzolo leso, lavarlo accuratamente prima dell'allattamento.