Biorinil - Neb Rin 10ml0,05%+0,1

Dettagli:
Nome:Biorinil - Neb Rin 10ml0,05%+0,1
Codice Ministeriale:019133038
Principio attivo:Betametasone/Tetrizolina
Codice ATC:R01AD
Fascia:C
Prezzo:11
Glutine:Senza glutine
Lattosio:Senza lattosio
Produttore:Thea Farma Spa
SSN:Non concedibile
Ricetta:RR - ricetta ripetibile art.88 DL 219/06
Tipo prodotto:Farmaco etico
Forma:Spray nasale sospensione
Contenitore:Flacone
Iva:10%
Temp. Conservazione:Non superiore a +25 gradi
Scadenza:24 mesi

Denominazione

BIORINIL 0,05% + 0,1 %

Formulazioni

Biorinil - Neb Rin 10ml0,05%+0,1

Categoria farmacoterapeutica

Decongestionanti nasali ed altre preparazioni per uso topico.

Principi attivi

Betametasone/tetrizolina cloridrato.

Eccipienti

Benzalconio cloruro, disodio edetato, polisorbato 60, polisorbato 80, sodio fosfato dibasico dodecaidrato, sodio fosfato monobasico diidrato, sodio cloruro e acqua depurata.

Indicazioni

Riniti acute e subacute, sinusiti, rinofaringiti.

Controindicazioni / effetti secondari

Ipersensibilita' ai principi attivi o ad uno qualsiasi degli eccipienti; glaucoma, ipertrofia prostatica, malattie cardiache gravi, ipertensione, ipertiroidismo, grave insufficienza renale; non somministrare durante o nelle due settimane successive a terapia con antidepressivi; infezioni tubercolari, micotiche e virali delle mucose da trattare. Il farmaco e' controindicato nei bambini di eta' inferiore ai 12 anni.

Posologia

Per nebulizzazioni nasali (1 o 2 spruzzi per narice) tre o quattro volte al giorno. Ogni spruzzo eroga 0,08 ml di prodotto.

Conservazione

Non conservare a temperatura superiore a 25 gradi C.

Avvertenze

Si possono presentare effetti sistemici con i corticosteroidi intranasali, in particolare quando prescritti ad alte dosi per periodi prolungati. Tali effetti si verificano con minore probabilita' rispetto al trattamento con corticosteroidi orali e possono variare nei singoli pazienti e tra le diverse preparazioni di corticosteroidi. I possibili effetti sistemici includono la sindrome di Cushing, aspetto Cushingoide, soppressione surrenalica, ritardo nella crescita in bambini e adolescenti, riduzione della densita' minerale ossea, cataratta, glaucoma e, piu' raramente una serie di effetti psicologici o comportamentali che includono iperattivita' psicomotoria, disturbi del sonno, ansieta', depressione o aggressivita' (particolarmente nei bambini). L'impiego, specie se prolungato, di un prodotto per uso topico puo' dar luogo a fenomeni di sensibilizzazione. Nei pazienti con malattie cardiovascolari especialmente negli ipertesi, l'uso di decongestionanti nasali deve es sere di volta in volta sottoposto al giudizio medico. L'uso protratto dei preparati contenenti vasocostrittori puo' alterare la normale funzione della mucosa del naso e dei seni paranasali, inducendo anche assuefazione al farmaco. Il ripetere le applicazioni per lunghi periodi, puo' pertanto risultare dannoso. Non impiegare comunque per piu' di quattro giorni consecutivi. Usare con cautela nei pazienti affetti da disturbi cardiovascolari e metabolici endocrini.

Interazioni

Il prodotto per la presenza di tetrizolina non deve essere somministrato a pazienti in trattamento con inibitori della mono-amino-ossidasi.

Effetti indesiderati

Si possono presentare effetti sistemici con i corticosteroidi intranasali, in particolare se prescritti ad alte dosi per periodi prolungati.Questi possono includere ritardo della crescita nei bambini e negli a dolescenti. Localmente si possono verificare reazioni di sensibilizzazione e congestioni di rimbalzo. Gli effetti indesiderati sistemici sono estremamente improbabili sia per le basse dosi adoperate che per la via di somministrazione; la loro comparsa tuttavia, puo' essere favorita da trattamenti condotti per periodi di tempo prolungati. In questo caso l'assorbimento di sostanze simpatico-mimetiche puo' determinare effetti sistemici come cefalea, ipertensione arteriosa, modificazione del ritmo cardiaco, turbe della minzione, irrequietezza ed insonnia. Anche l'assorbimento di corticosteroidi puo' dare effetti sistemici (sindrome di Cushing, inibizione dell'asse ipofisi-surrene).

Gravidanza e allattamento

Nelle donne in stato di gravidanza, il prodotto va somministrato nei casi di effettiva necessita'.