Bromexina Ger - Scir 250ml 4mg/5

Dettagli:
Nome:Bromexina Ger - Scir 250ml 4mg/5
Codice Ministeriale:039218019
Principio attivo:Bromexina Cloridrato
Codice ATC:R05CB02
Fascia:C
Prezzo:8.25
Lattosio:Senza lattosio
Produttore:Germed Pharma Srl
SSN:Non concedibile
Ricetta:OTC - libera vendita art.96 DL 219/06
Tipo prodotto:Farmaco generico
Forma:Sciroppo
Contenitore:Flacone
Iva:10%
Temp. Conservazione:Nessuna particolare condizione di conservazione
Scadenza:24 mesi

Denominazione

BROMEXINA GERMED 4 MG/5 ML SCIROPPO

Formulazioni

Bromexina Ger - Scir 250ml 4mg/5

Categoria farmacoterapeutica

Mucolitici.

Principi attivi

Bromexina cloridrato.

Eccipienti

Acido tartarico, acido benzoico, carbossimetilcellulosa sodica, glicerolo, sorbitolo liquido, etanolo (96%), aroma tutti frutti, sodio idrossido, acqua depurata.

Indicazioni

Trattamento delle turbe della secrezione nelle affezioni respiratorie acute e croniche.

Controindicazioni / effetti secondari

Ipersensibilita' al principio attivo o ad uno qualsiasi degli eccipienti. In caso di condizioni ereditarie che possono essere incompatibili con uno degli eccipienti. Non ci sono controindicazioni assolute, ma in pazienti con ulcera gastroduodenale, se ne consiglia l'uso dopo averconsultato il medico. Controindicato durante l'allattamento. Il farma co e' controindicato nei bambini di eta' inferiore ai 2 anni.

Posologia

Si consigliano i seguenti dosaggi salvo diversa prescrizione medica. Adulti: 1-2 cucchiaini da te' (5-10 ml) 3 volte al giorno (= 24 mg die). Negli adulti, all'inizio del trattamento, puo' essere necessario aumentare la dose totale giornaliera fino a 48 mg (60 ml) divisa in tre volte. Bambini con eta' superiore a 2 anni: mezzo -1 cucchiaino da te' (2,5 - 5 ml) 3 volte al giorno (= 12 mg die). Si consiglia l'assunzione del farmaco dopo i pasti. Lo sciroppo e' somministrabile a diabeticie bambini, non contiene fruttosio ne' saccarosio. Non superare le dos i consigliate.

Conservazione

Questo medicinale non richiede alcuna condizione particolare di conservazione.

Avvertenze

Il trattamento con il medicinale comporta un aumento della secrezione bronchiale (questo favorisce l'espettorazione). I mucolitici possono indurre ostruzione bronchiale nei bambini di eta' inferiore ai 2 anni. Infatti la capacita' di drenaggio del muco bronchiale e' limitata in questa fascia d'eta', a causa delle caratteristiche fisiologiche delle vie respiratorie. Essi non devono quindi essere usati nei bambini di eta' inferiore ai 2 anni. Molto raramente, contemporaneamente alla somministrazione di sostanze mucolitiche quali la bromexina, sono state osservate gravi lesioni della cute quali la sindrome di Stevens Johnson e la Sindrome di Lyell. La maggior parte di queste potrebbe essere spiegata dalla gravita' di malattie sottostanti o da altri farmaci assunti contemporaneamente. Se si verificano nuove lesioni della cute o delle mucose interrompere precauzionalmente il trattamento con bromexina durante i successivi accertamenti. Non usare per trattamenti protratti.Dopo breve periodo di trattamento senza risultati apprezzabili condur re ulteriori indagini. Il medicinale contiene sorbitolo.

Interazioni

Non sono state riportate interazioni clinicamente rilevanti con altri medicinali.

Effetti indesiderati

Sono stati riportati casi di ostruzione bronchiale con frequenza sconosciuta. Sono stati inoltre riportati casi di diarrea, nausea, vomito, e casi di altri lievi disturbi gastrointestinali. Sono stati riportatianche casi di reazioni allergiche comprendenti rash cutaneo, orticari a, broncospasmo, angioedema e anafilassi. In tali casi interrompere iltrattamento.

Gravidanza e allattamento

Usare il prodotto nei casi di effettiva necessita' sotto il diretto controllo del medico. I risultati degli studi preclinici e l'uso clinicodel medicinale non hanno mostrato effetti negativi in gravidanza. E' necessario comunque osservare le consuete precauzioni circa la somministrazione di farmaci in gravidanza, in particolare nel primo trimestre. Poiche' il farmaco passa nel latte materno evitare la somministrazione in caso di allattamento.