Cycloviran - Ung Oft 4,5g 3%

Dettagli:
Nome:Cycloviran - Ung Oft 4,5g 3%
Codice Ministeriale:025299049
Principio attivo:Aciclovir
Codice ATC:S01AD03
Fascia:A
Prezzo:6.7
Rimborso:5.53
Lattosio:Senza lattosio
Produttore:Sigmatau Ind.Farm.Riunite Spa
SSN:Concedibile esente
Ricetta:RR - ricetta ripetibile art.88 DL 219/06
Tipo prodotto:Farmaco etico
Forma:Unguento oftalmico
Contenitore:Tubetto
Iva:10%
Temp. Conservazione:Non superiore a +25 gradi
Scadenza:24 mesi

Denominazione

CYCLOVIRAN 3% UNGUENTO OFTALMICO

Formulazioni

Cycloviran - Ung Oft 4,5g 3%

Categoria farmacoterapeutica

Antimicrobici.

Principi attivi

Aciclovir 30 mg.

Eccipienti

Vaselina bianca.

Indicazioni

Cheratiti da Herpes simplex.

Controindicazioni / effetti secondari

Ipersensibilita' nota all'aciclovir, al valaciclovir o ad uno qualsiasi degli eccipienti.

Posologia

Adulti e bambini: applicare l'unguento oftalmico (1 cm circa) nel sacco congiuntivale inferiore, 5 volte al giorno ad intervalli di circa 4 ore. La terapia deve continuare per almeno tre giorni dopo la guarigione.

Conservazione

Non conservare a temperatura superiore ai 25 gradi C Il tubo di unguento non va piu' utilizzato dopo un mese dall'apertura.

Avvertenze

I pazienti devono essere informati che puo' verificarsi un lieve bruciore transitorio dopo l'applicazione. I pazienti devono evitare di indossare lenti a contatto durante l'uso di aciclovir unguento oftalmico.

Interazioni

Non sono state identificate interazioni clinicamente significative.

Effetti indesiderati

La seguente convenzione e' stata impiegata per la classificazione degli effetti indesiderati in termini di frequenza: molto comune (>= 1/10), comune (>=1/100 e <1/10), non comune (>=1/1.000 e <1/100), raro (>=1/10.000 e <1/1.000), molto raro (<1/10.000). Per assegnare le categorie di frequenza alle reazioni avverse osservate durante gli studi clinici sull'impiego di aciclovir 3% unguento oftalmico sono stati utilizzati i dati provenienti da tali studi clinici. A causa della natura degli eventi avversi osservati, non e' possibile determinare in maniera univoca quali eventi siano correlati alla somministrazione del farmaco equali siano correlati alla malattia stessa. I dati provenienti dalle segnalazioni spontanee sono stati utilizzati come base per determinarela frequenza di quegli eventi rilevati dalla farmacovigilanza success iva all'immissione in commercio. Alterazioni del sistema immunitario. Molto raro: reazioni di ipersensibilita' immediata incluso angioedema ed orticaria. Disturbi oculari. Molto comune: cheratopatia puntata superficiale. Tale reazione non ha comportato l'interruzione prematura della terapia ed e' regredita senza apparenti sequele; comune: bruciore moderato e transitorio dell'occhio che si verifica subito dopo l'applicazione, congiuntivite; raro: blefarite.

Gravidanza e allattamento

Si deve considerare l'uso di aciclovir unguento oftalmico solo qualorai potenziali benefici superino la possibilita' di rischi non noti. Un registro relativo all'impiego di aciclovir in gravidanza dopo la comm ercializzazione, ha fornito dati sugli esiti della gravidanza nelle donne esposte a qualsiasi formulazione del medicinale. Tali osservazioninon hanno mostrato un aumento nel numero di difetti alla nascita tra i soggetti esposti ad aciclovir in confronto alla popolazione generalee tutti i difetti riscontrati alla nascita non mostravano alcuna part icolarita' o caratteristiche comuni, tali da suggerire una causa unica. La somministrazione a livello sistemico di aciclovir nei test standard accettati a livello internazionale, non ha prodotto effetti di tossicita' embrionale o effetti teratogeni nei conigli, nei ratti o nei topi. In una prova sperimentale nei ratti non compresa nei classici testdi teratogenesi si sono osservate anomalie del feto dopo dosi sottocu tanee di aciclovir cosi' elevate da produrre effetti tossici nella madre. La rilevanza clinica di questi risultati e' tuttavia incerta. Datilimitati indicano che il farmaco si trova nel latte materno a seguito della somministrazione sistemica. Tuttavia la dose ricevuta da un lat tante a seguito dell'impiego materno di aciclovir crema o unguento oftalmico dovrebbe essere insignificante.