Dettagli:

Nome:Dasselta - 20cpr Riv 5mg
Codice Ministeriale:041725033
Principio attivo:Desloratadina
Codice ATC:R06AX27
Fascia:A
Prezzo:4.13
Rimborso:4.13
Lattosio:Contiene lattosio
Produttore:Krka Farmaceutici Milano Srl
SSN:Concedibile esente per patologia
Ricetta:RR - ricetta ripetibile art.88 DL 219/06
Tipo prodotto:Farmaco generico
Forma:Compresse rivestite
Contenitore:Blister
Iva:10%
Temp. Conservazione:Al riparo dall'umidità
Scadenza:36 mesi

Denominazione

DASSELTA 5 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM

Formulazioni

Dasselta - 20cpr Riv 5mg

Categoria farmacoterapeutica

Antistaminici per uso sistemico.

Principi attivi

Desloratadina 5 mg.

Eccipienti

Nucleo: cellulosa microcristallina (E460) ipromellosa (E464) acido cloridrico (E507) idrossido di sodio (E524) amido di mais lattosio monoidrato talco (E553b). Rivestimento: ipromellosa (E464) macrogol lattosiomonoidrato titanio diossido (E171) indigotina (E132).

Indicazioni

E' indicato per ottenere sollievo dai sintomi associati a rinite allergica e/o orticaria.

Controindicazioni / effetti secondari

Ipersensibilita' al principio attivo, ad uno qualsiasi degli eccipienti, o alla loratadina.

Posologia

Adulti e adolescenti (12 anni di eta' o superiore): una compressa una volta al giorno vicino o lontano dai pasti per il sollievo dei sintomiassociati alla rinite allergica (inclusa rinite allergica intermitten te e persistente) e all'orticaria. Esiste un limitato numero di studi clinici che hanno valutato l'efficacia di desloratadina negli adolescenti di eta' compresa tra i 12 e i 17 anni. Si deve trattare la rinite allergica intermittente (presenza dei sintomi per meno di 4 giorni nelcorso di una settimana o per meno di 4 settimane) in accordo con la v alutazione della storia clinica del paziente e si puo' interrompere iltrattamento dopo la risoluzione dei sintomi e ricominciare dopo che s iano riapparsi. Nel caso di rinite allergica persistente (presenza deisintomi per 4 giorni o piu' nel corso di una settimana e per piu' di 4 settimane) si puo' consigliare ai pazienti un trattamento continuativo durante il periodo di esposizione degli allergeni.

Conservazione

Conservare nella confezione originale per proteggere dall'umidita'.

Avvertenze

Non sono state stabilite l'efficacia e la sicurezza del medicinale compresse nei bambini di eta' inferiore ai 12 anni. In caso di insufficienza renale grave, usare con cautela. Il farmaco contiene lattosio. I pazienti affetti da rari problemi ereditari di intolleranza al galattosio, da deficit di Lapp lattasi, o da malassorbimento di glucosio-galattosio, non devono assumere questo medicinale.

Interazioni

Nel corso degli studi clinici con desloratadina compresse nei quali sono stati somministrati contemporaneamente eritromicina o ketoconazolo non sono state osservate interazioni di rilevanza clinica. In uno studio di farmacologia clinica l'assunzione concomitante di desloratadina con alcool non ha mostrato di potenziare gli effetti dannosi dell'alcool sulle capacita' psicofisiche dei soggetti.

Effetti indesiderati

In studi clinici condotti in un certo numero di indicazioni, comprese rinite allergica e orticaria cronica idiopatica, alla dose raccomandata di 5 mg al giorno, sono stati segnalati effetti indesiderati con desloratadina in una percentuale superiore al 3% rispetto al placebo. Glieventi indesiderati segnalati con una frequenza maggiore in eccesso d i placebo sono stati affaticamento (1,2%), secchezza delle fauci (0,8%) e cefalea (0,6%). In uno studio clinico in 587 pazienti adolescenti di eta' compresa tra 12 e 17 anni, l'effetto indesiderato piu' comune e' stato la cefalea; questo si e' verificato nel 5,9% dei pazienti trattati con desloratadina e nel 6,9% dei pazienti che avevano ricevuto il placebo. >>Esperienza post-marketing. Disturbi psichiatrici: allucinazioni. Patologie del sistema nervoso: capogiro, sonnolenza, insonnia,iperattivita' psicomotoria, convulsioni. Patologie cardiache: tachica rdia, palpitazioni. Patologie gastrointestinali: dolore addominale, nausea, vomito, dispepsia, diarrea. Patologie epatobiliari: aumento degli enzimi epatici, aumento della bilirubina, epatite. Patologie del sistema muscoloscheletrico e del tessuto connettivo: mialgia. Patologie sistemiche: reazioni di ipersensibilita' (come anafilassi, angioedema, dispnea, prurito, rash e orticaria).

Gravidanza e allattamento

Negli studi sugli animali la desloratadina si e' dimostrata non teratogena. Non e' stata stabilita la sicurezza d'impiego del medicinale durante la gravidanza. Pertanto l'utilizzo di desloratadina durante la gravidanza non e' raccomandato. La desloratadina viene escreta nel lattematerno, pertanto non e' raccomandata l'assunzione di desloratadina i n donne che allattano.