Dettagli:

Nome:Metilrosanilinio Cl - 1% Sol25ml
Codice Ministeriale:029787013
Principio attivo:Metilrosanilinio Cloruro
Codice ATC:D01AE02
Fascia:C
Prezzo:3
Lattosio:Senza lattosio
Produttore:Sella Srl
SSN:Non concedibile
Ricetta:SOP - ricetta non richiesta art.96 DL 219/06
Tipo prodotto:Farmaco generico
Forma:Soluzione cutanea
Contenitore:Flacone
Iva:10%
Temp. Conservazione:Al riparo dalla luce
Scadenza:60 mesi

Denominazione

METILROSANILINIO CLORURO SELLA 1% SOLUZIONE CUTANEA

Formulazioni

Metilrosanilinio Cl - 1% Sol25ml

Categoria farmacoterapeutica

Antimicotici per uso topico.

Principi attivi

Metilrosanilinio cloruro (cristalvioletto) 1 g.

Eccipienti

Alcool etilico; acqua depurata.

Indicazioni

Trattamento locale di infezioni batteriche e fungine della cute.

Controindicazioni / effetti secondari

Ipersensibilita' al principio attivo o ad uno qualsiasi degli eccipienti; pazienti con porfiria.

Posologia

Applicare localmente sulla zona interessata 2-3 volte al giorno, per 3giorni.

Conservazione

Conservare il contenitore nella confezione originale ben chiuso per proteggere il medicinale dalla luce.

Avvertenze

L'attivita' antimicrobica diminuisce con la diminuzione del pH e per combinazione dell'antisettico con materiale organico. Evitare il contatto con gli occhi e con la cute lesa. Il metilrosanilinio cloruro puo' colorare cute e indumenti. Se viene a contatto col tessuto di granulazione, l'antisettico puo' causare pigmentazione permanente della cute.

Interazioni

Non sono stati effettuati studi di interazione.

Effetti indesiderati

Di seguito sono riportati gli effetti indesiderati del metilrosanilinio cloruro, organizzati secondo la classificazione sistemica organica MedDRA. Non sono disponibili dati sufficienti per stabilire la frequenza dei singoli effetti elencati. Patologie della cute e del tessuto sottocutaneo: irritazione ed ulcerazione delle mucose; dermatite da contatto; pigmentazione cutanea. Disturbi del sistema immunitario: reazionidi ipersensibilita'. Shock anafilattico.

Gravidanza e allattamento

Non vi sono dati adeguati riguardanti l'uso di metilrosanilinio cloruro in donne in gravidanza. Gli studi condotti su animali hanno evidenziato una tossicita' riproduttiva. Il rischio potenziale per gli esseri umani non e' noto. Tuttavia quando utilizzato localmente, il metilrosanilinio cloruro non ha mostrato un aumento del rischio fetale. Metilrosanilinio cloruro non deve essere usato durante la gravidanza, se non in caso di assoluta necessita'. Il rischio legato all'uso di metilrosanilinio cloruro durante l'allattamento puo' considerarsi minimo per ilneonato. Pertanto, l'utilizzo del medicinale puo' ritenersi compatibi le con l'allattamento.