Dettagli:

Nome:Paraffina Liq Mv - 40% Fl 200g
Codice Ministeriale:030348015
Principio attivo:Paraffina Liquida
Codice ATC:A06AA01
Fascia:C
Prezzo:4.6
Produttore:Marco Viti Farmaceutici Spa
SSN:Non concedibile
Ricetta:SOP - ricetta non richiesta art.96 DL 219/06
Tipo prodotto:Farmaco generico
Forma:Emulsione orale
Contenitore:Flacone
Iva:10%
Temp. Conservazione:Proteggere da luce e calore
Scadenza:36 mesi

Denominazione

PARAFFINA LIQUIDA MARCO VITI 40% EMULSIONE ORALE

Formulazioni

Paraffina Liq Mv - 40% Fl 200g

Categoria farmacoterapeutica

Farmaci per la costipazione.

Principi attivi

Paraffina liquida.

Eccipienti

Acqua depurata, saccarosio, polisorbato 60, sorbitan stearato, glicerolo, metilparaidrossibenzoato, propilparaidrossibenzoato, vanillina.

Indicazioni

Trattamento di breve durata della stitichezza occasionale.

Controindicazioni / effetti secondari

Ipersensibilita' al principio attivo o ad uno qualsiasi degli eccipienti; nausea, vomito, dolore addominale acuto o di origine sconosciuta; ostruzione o stenosi intestinale; disturbi a carico dell'apparato gastrointestinale come appendicite, diverticolite, colite ulcerosa, sanguinamento rettale di origine sconosciuta; crisi emorroidale acuta con dolore e sanguinamento; grave stato di disidratazione; soggetti con difficolta' ad ingerire o che presentano patologie (ad esempio ernia iatale) o condizioni (ad esempio soggetti debilitati costretti a letto) checomportano il rischio di rigurgito; colostomia/ileostomia; gravidanza ; bambini di eta' inferiore ai 6 anni; assunzione concomitante di altri lassativi o ammorbidenti delle feci.

Posologia

La dose corretta e' quella minima sufficiente a produrre una facile evacuazione di feci molli. E' consigliabile utilizzare inizialmente le dosi minime previste. Quando necessario, la dose puo' essere poi aumentata, ma senza mai superare quella massima indicata. Adulti e adolescenti: la dose abituale varia da 15 a 45 ml di emulsione al giorno. La dose massima consentita e' di 45 ml al giorno. Bambini da 6 anni a 12 anni: la dose abituale e' di 5-15 ml di emulsione al giorno. La dose massima consentita e' di 15 ml al giorno. La paraffina liquida emulsione orale e' controindicato nei bambini di eta' inferiore ai 6 anni, in quanto in questa fascia di eta' i bambini sono piu' propensi ad aspirarel'emulsione, con un rischio di polmonite lipoidea. Agitare il flacone prima dell'uso. Assumere il farmaco a stomaco vuoto insieme ad una ad eguata quantita' di acqua (un bicchiere abbondante) lontano dai pasti e preferibilmente la sera almeno un'ora prima di coricarsi. Assumere almeno 2 ore prima o dopo i pasti, in quanto il medicinale potrebbe interferire con l'assorbimento di nutrienti e vitamine. I lassativi devono essere usati il meno frequentemente possibile e per non piu' di sette giorni. Una dieta ricca di liquidi favorisce l'effetto del medicinale.

Conservazione

Conservare il flacone ben chiuso nella confezione originale lontano dalla luce.

Avvertenze

I lassativi devono essere utilizzati il meno frequentemente possibile e per non piu' di sette giorni. L'uso per periodi di tempo maggiori richiede la prescrizione medica dopo adeguata valutazione del singolo caso. Il trattamento della stitichezza cronica o ricorrente richiede sempre l'intervento del medico per la diagnosi, la prescrizione dei farmaci e la sorveglianza nel corso della terapia. Il farmaco deve essere somministrato preferibilmente alla sera (comunque almeno un'ora prima di coricarsi) poiche' i movimenti peristaltici risultano rallentati e il lassativo puo' permanere nell'intestino piu' a lungo con conseguentemiglioramento del suo effetto. E' importante evitare di coricarsi o r eclinare la testa all'indietro al momento dell'assunzione di paraffinaliquida per evitare l'aspirazione di gocce del medicinale. Raramente, in particolare nei bambini piu' piccoli, negli anziani o nei pazienti debilitati, l'aspirazione involontaria di paraffina liquida puo' caus are una polmonite ab ingestis. L'abuso di lassativi (uso frequente o prolungato o a dosi eccessive) puo' causare diarrea persistente con conseguente perdita di acqua, sali minerali (specialmente potassio) e altri fattori nutritivi essenziali. Nei casi piu' gravi e' possibile l'insorgenza di disidratazione o ipopotassemia la quale puo' determinare disfunzioni cardiache o neuromuscolari, specialmente in caso di contemporaneo trattamento con glicosidi cardiaci, diuretici o corticosteroidi. L'abuso di lassativi, specialmente quelli di contatto (lassativi stimolanti), puo' causare dipendenza (e, quindi, possibile necessita' di aumentare progressivamente il dosaggio), stitichezza cronica e perditadelle normali funzioni intestinali (atonia intestinale). L'abuso di l assativi a base di paraffina liquida puo' causare un ridotto assorbimento delle vitamine liposolubili (A,D E e K). Negli episodi di stitichezza, si consiglia innanzitutto di correggere le abitudini alimentari integrando la dieta quotidiana con un adeguato apporto di fibre ed acqua. Quando si utilizzano lassativi e' importante bere al giorno almeno 6-8 bicchieri di acqua, o altri liquidi, in modo da favorire l'ammorbidimento delle feci. Il prodotto contiene metilparaidrossibenzoato e propilparaidrossibenzoato: puo' causare reazioni allergiche (possibilmente ritardate); contiene 1,1 g di saccarosio per 5 ml: cio' deve esserevalutato per pazienti con diabete mellito. Pazienti con rari problemi ereditari di intolleranza al fruttosio, malassorbimento di glucosio e galattosio o insufficienza di sucrasi - isomaltasi non devono assumer e questo medicinale.

Interazioni

I lassativi possono ridurre il tempo di permanenza nell'intestino, e quindi l'assorbimento di altri farmaci somministrati contemporaneamenteper via orale. Evitare quindi di assumere contemporaneamente lassativ i ed altri farmaci; dopo aver preso un medicinale lasciare trascorrereun intervallo di almeno 2 ore prima di prendere il lassativo. In pazi enti trattati con glucosidi cardioattivi, diuretici o corticosteroidi,la disidratazione e la perdita di potassio causate da un eccessivo ef fetto lassativo possono provocare disfunzioni cardiache o neuromuscolari. Non assumere contemporaneamente un lassativo tensioattivo (ad es. sodio docusato) poiche' potrebbe favorire l'assorbimento sistemico della paraffina liquida, causando reazioni di infiammazione cronica da corpo estraneo nei tessuti interessati (linfonodi, mucosa intestinale, fegato e milza). La co-somministrazione di colecalciferolo ed olio minerale puo' ridurre l'assorbimento di vitamina D e quindi, successivamente, provocare ipocalcemia e iperparatiroidismo secondario. La paraffina liquida puo' interferire con l'assorbimento di sostanze liposolubili, come le vitamine A, D, E, K.

Effetti indesiderati

Di seguito sono riportati gli effetti indesiderati di paraffina liquida organizzati secondo la classificazione sistemica organica MedDRA. Non sono disponibili dati sufficienti per stabilire la frequenza dei singoli effetti elencati. Disturbi del sistema immunitario: reazioni di ipersensibilita' anche gravi (dispnea, sensazione di pesantezza al petto, angioedema). Raramente l'assorbimento sistemico della paraffina puo' causare reazioni infiammatorie croniche. Patologie della cute e del tessuto sottocutaneo: rash, orticaria. Disturbi del metabolismo e della nutrizione: la paraffina liquida puo' interferire con l'assorbimentodi sostanze liposolubili, come le vitamine A, D, E, K, soprattutto in seguito ad un uso prolungato del farmaco. Patologie gastrointestinali : dolori crampiformi isolati o coliche addominali, piu' frequenti nei casi di stitichezza grave. Stillicidio (perdita, gocciolamento) rettale di paraffina con conseguente irritazione anale e prurito, sanguinamento rettale, soprattutto in seguito ad un uso prolungato del farmaco. Reazioni da corpo estraneo (reazioni granulomatose - paraffinomi) nella mucosa intestinale, dovute alla quota assorbita del farmaco. Patologie respiratorie, toraciche e mediastiniche: polmonite lipoidea ed embolia oleosa, dovuti ad inalazione accidentale del medicinale.

Gravidanza e allattamento

Per la paraffina liquida non sono disponibili dati clinici relativi a gravidanze esposte. La paraffina liquida non deve essere utilizzato durante la gravidanza; esso puo' ridurre l'assorbimento di nutrienti e vitamine indispensabili per la mamma e per il bambino. Non sono disponibili dati sull'utilizzo della paraffina liquida durante l'allattamentoe non e' noto se tale principio attivo passi nel latte materno. Tutta via, poiche' l'assorbimento del farmaco puo' ritenersi trascurabile, e' molto improbabile che quantita' rilevanti raggiungano il latte materno. E' necessario essere prudenti nel prescrivere il medicinale durante l'allattamento.