La triplice terapia a combinazione
fissa con budesonide/glicopirronio/formoterolo fumarato (o Bgf)
è stata approvata nell'Unione Europea come trattamento di
mantenimento dell'asma nei pazienti di età pari o superiore a 12
anni non adeguatamente controllati con un'associazione di un
corticosteroide inalatorio (ICs) a dose media e un
beta2-agonista a lunga durata d'azione (Laba).
Budesonide/glicopirronio/formoterolo fumarato è una triplice
combinazione a dose fissa in un unico inalatore che combina
l'efficacia di un Ics/Laba e un antagonista muscarinico a lunga
durata d'azione (Lama).
L'approvazione da parte della Commissione Europea, si legge
in una nota di AstraZeneca, segue il parere positivo del
Comitato per i Medicinali per Uso Umano (Chmp) dell'Agenzia
Europea del Farmaco si basa sui risultati positivi degli Studi
di Fase III Kalos e Logos. Negli studi,
budesonide/glicopirronio/formoterolo fumarato ha dimostrato
miglioramenti statisticamente significativi nella funzione
polmonare rispetto ai comparatori Ics/Laba in combinazione.
Nell'analisi sui dati aggregati degli studi Kalos e Logos
budesonide/glicopirronio/formoterolo fumarato ha inoltre
dimostrato una riduzione statisticamente significativa del tasso
annuale di riacutizzazioni gravi di asma rispetto ai comparatori
Ics/Laba in combinazione in un'ampia popolazione di pazienti,
compresi quelli che non avevano avuto una riacutizzazione da
asma nell'anno precedente. "Ogni giorno - spiega Alberto Papi,
Professore di Medicina Respiratoria all'Università di Ferrara -
vedo pazienti lal cui asma rimane non controllata nonostante il
trattamento di mantenimento, con conseguenti sintomi persistenti
come difficoltà a respirare, declino della funzione polmonare e
rischio di riacutizzazioni, che possono comportare gravi
conseguenze per la salute.
L'approvazione di budesonide/glicopirronio/formoterolo
fumarato in Europa come prima triplice terapia in unico
inalatore per il trattamento dei pazienti con età pari o
superiore a 12 anni offre un'importante nuova opzione
terapeutica che ha mostrato di migliorare il controllo dell'asma
e ridurre il rischio di future riacutizzazioni, a prescindere
dalla storia pregressa".
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