Un nuovo trattamento basato
esclusivamente su una terapia mirata e l'immunoterapia, senza
dunque ricorrere alla chemioterapia, risulta essere superiore
rispetto alla terapia standard per la leucemia linfoblastica
acuta Philadelphia positiva (Lal Ph+) dell'adulto, una forma
aggressiva di tumore del sangue che rappresenta circa il 30%
delle leucemie linfoblastiche acute e si presenta più
frequentemente in età avanzata. È il risultato dello studio
randomizzato di fase 3 'Gimema All2820', coordinato da Sabina
Chiaretti, professoressa di Ematologia alla Sapienza Università
di Roma, Robin Foà, professore emerito di Ematologia alla
Sapienza Università di Roma e promosso da Fondazione Gimema -
Franco Mandelli Ets, pubblicato il 15 ottobre sulla rivista
scientifica New England Journal of Medicine e presentato oggi a
Roma.
Il trattamento combina un inibitore della tirosin chinasi
(Tki) di terza generazione (ponatinib) e un anticorpo
bispecifico (blinatumomab) ed è stato confrontato con il
trattamento standard (Tki con chemioterapia).
Nello specifico, al termine della prima fase di trattamento
(induzione), il 94% dei pazienti del gruppo sperimentale aveva
raggiunto una remissione ematologica completa, rispetto al 79%
del gruppo standard. La nuova combinazione ha inoltre consentito
di ottenere risposte più profonde alla terapia, dopo la
successiva fase di consolidamento con blinatumomab. Infatti, la
risposta molecolare è stata raggiunta dal 71% dei pazienti
trattati senza chemioterapia, contro il 49% di quelli sottoposti
al trattamento tradizionale. Questo significa che, in una
percentuale significativamente maggiore di pazienti, la malattia
era diventata non rilevabile o presente soltanto in tracce
minime attraverso esami molecolari altamente sensibili. I
risultati sono stati favorevoli anche per gli altri indicatori
clinici. A due anni, la sopravvivenza globale è stata del 90%
nel gruppo sperimentale rispetto all'85% nel gruppo standard,
mentre la probabilità cumulativa di recidiva è risultata
rispettivamente del 5% e del 13%.
Inoltre, a due anni dall'inizio del trattamento, l'86% dei
pazienti trattati con ponatinib e blinatumomab non aveva
manifestato nessuno dei possibili eventi sfavorevoli considerati
nello studio, rispetto al 67% dei pazienti trattati con la
terapia standard.
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