Alfacaina - 100cart 1:200000
Dettagli:
Nome:Alfacaina - 100cart 1:200000Codice Ministeriale:028418010
Principio attivo:Articaina Cloridrato/Adrenalina
Codice ATC:N01BB58
Fascia:C
Prezzo:71.27
Produttore:Dentsply Italia Srl
SSN:Non concedibile
Ricetta:USPL - uso riservato allo specialista art.94 DL 219/06
Tipo prodotto:Farmaco odontoiatrico
Forma:Soluzione iniettabile
Contenitore:Cartuccia
Iva:10%
Temp. Conservazione:Non superiore a +25 gradi e al riparo dalla luce
Scadenza:18 mesi
Categoria farmacoterapeutica
Anestetici locali.
Principi attivi
Articaina cloridrato; Adrenalina.
Eccipienti
Acido cloridrico, sodio cloruro, sodio bisolfito, acqua per preparazioni iniettabili.
Indicazioni
Farmaco 40 mg/ml soluzione iniettabile con adrenalina 1:200000: interventi di routine, come avulsione di denti singoli od in serie, preparazioni di cavita' e di monconi per l'applicazione di corone, in particolare in pazienti affetti da gravi malattie sistemiche. Farmaco 40 mg/mlsoluzione iniettabile con adrenalina 1:100000: interventi chirurgici sulle mucose e sull'osso che richiedono intensa ischemia; interventi chirurgici sulla polpa dentaria (amputazione ed estirpazione); estrazione di denti con parodontite apicale e fratturati (osteotomia); interventi chirurgici di lunga durata (per esempio: intervento di Caldwell-Luc., osteosintesi percutanea, cistectomia, interventi muco-gengivali, preparazione di cavita' e di monconi per l'applicazione di corone).
Controindicazioni / effetti secondari
Ipersensibilita' al principio attivo, ad altre sostanze strettamente correlate dal punto di vista chimico o ad uno qualsiasi degli eccipienti elencati; come per tutti gli anestetici locali che contengono adrenalina, e' controindicata la somministrazione endovenosa. Controindicazioni classiche dell'adrenalina associata come vasocostrittore agli anestetici locali sono: le cardiopatie, le gravi arteriopatie, l'ipertensione, le manifestazioni ischemiche di qualsiasi tipo, l'emicrania essenziale, le nefropatie, l'ipertiroidismo, il diabete ed il glaucoma dell'angolo della camera anteriore dell'occhio, nonche' l'impiego nelle anestesie a livello del distretto circolatorio terminale. Gravidanza presunta o accertata.
Posologia
Per le estrazioni normali non complicate di denti dell'arcata superiore in stato non infiammatorio, e' per lo piu' sufficiente iniettare nelfornice vestibolare 1,8 ml (una cartuccia) di prodotto per ogni dente . Eccezionalmente, puo' essere necessaria un'iniezione successiva di 1- 1,8 ml. Si puo' evitare cosi' il dolore dell'iniezione palatina. Ne i casi in cui e' necessario praticare un'incisione od una sutura nel palato, e' sufficiente iniettare nel palato circa 0,1 ml per volta. In caso di estrazioni multiple di denti adiacenti, nella maggior parte dei casi, il numero delle iniezioni vestibolari puo' essere ridotto. Perle estrazioni normali non complicate di premolari dell'arcata inferio re, si puo' rinunciare all'anestesia tronculare poiche' e' sufficientel'anestesia plessica con una cartuccia (1,8 ml) di prodotto per ogni dente. Nel caso non si instauri anestesia completa, si consiglia di fare un'altra iniezione di 1 - 1,8 ml in sede vestibolare. Solo se, anche in tal caso l'effetto analgesico non fosse completo, e' indicata la consueta iniezione nel forame mandibolare. Per la preparazione di cavita' e demolizione di monconi per corone, a secondo dell'entita' e durata del trattamento, sono indicati (ad eccezione dei molari dell'osso mandibolare) da 0,5 a 1,8 ml di farmaco 40 mg/ml soluzione iniettabile con adrenalina 1:200000 per ogni dente in sede vestibolare. In caso diinterventi chirurgici, il medicinale 40 mg/ml soluzione iniettabile c on adrenalina 1:100000 deve essere dosata caso per caso a seconda della gravita' e della durata dell'intervento.
Conservazione
Non conservare a temperatura superiore ai 25 gradi C; proteggere il medicinale dalla luce.
Avvertenze
Il prodotto contiene come conservante sodio bisolfito. Deve essere assolutamente evitata la somministrazione diretta in vena. Le cartucce aperte non devono essere piu' usate (pericolo di epatite). Per evitare morsicature alle labbra, alla lingua ed alle mucose il paziente deve essere sensibilizzato a non masticare nulla prima che sia tornata la sensibilita'. Prima dell'uso il medico deve accertarsi dello stato di salute del paziente e delle sue condizioni circolatorie; deve altresi' informarsi sulle terapie in corso e su eventuali reazioni allergiche antecedenti. Occorre evitare qualsiasi sovradosaggio di anestetico e non somministrare mai due dosi massime di quest'ultimo senza che sia trascorso un intervallo minimo di 24 ore. E' necessario, comunque, usare ledosi e le concentrazioni piu' basse che possono consentire di ottener e l'effetto ricercato. La soluzione anestetica deve essere iniettata con cautela in piccole dosi dopo 10 secondi circa da una preventiva aspirazione. Specialmente quando si devono infiltrare zone molto vascolarizzate e' consigliabile lasciare trascorrere circa 2 minuti prima di procedere al blocco loco- regionale vero e proprio. Il paziente deve essere mantenuto sotto accurato controllo sospendendo immediatamente la somministrazione al primo segno di allarme (per esempio modificazione del sensorio). E' necessario avere la disponibilita' immediata dell'equipaggiamento dei farmaci e del personale idonei al trattamento di emergenze, poiche' in casi rari sono stati riferiti, a seguito dell'uso di anestetici locali, reazioni gravi, talora da esito infausto, anche in assenza di ipersensibilita' individuale all'anamnesi. L'anestesia locale deve essere evitata nelle zone infette e nelle infiammazioni.
Interazioni
Non hanno determinato effetti diversi da quelli desiderati gli oppiacei usati di routine per la premedicazione e per la medicazione supplementare od altri analgesici, l'atropina, gli psicofarmaci o gli analettici periferici o, in caso di anestesia generale supplementare, i barbiturici, gli anestetici da inalazione, le chetamine ed i neuroleptoanalgesici. L'azione ipertensiva dei vasocostrittori di tipo simpaticomimetico, quale e' l'adrenalina, puo' essere potenziata dagli antidepressivi triciclici o dagli IMAO. In caso di trattamento con tali farmaci, ilprodotto deve essere usato con assoluta cautela. Interazioni di quest o tipo sono state riferite con l'impiego di noradrenalina alla concentrazione di 1:25.000 e di adrenalina alla concentrazione di 1:80.000; la concentrazione di adrenalina contenuta nelle due formulazioni del prodotto (1:100.000 e 1:200.000) e' inferiore, cio' nonostante si deve considerare l'eventualita' di una interferenza di questo tipo.
Effetti indesiderati
Si possono avere effetti indesiderati da elevato tasso plasmatico e reazioni da ipersensibilita' attribuibili entrambi sia all'anestetico che al vasocostrittore. Effetti dovuti all'anestetico: sono descritti effetti indesiderati conseguenti ad elevato tasso plasmatico sia a carico del SNC che dell'apparato cardiovascolare. Gli effetti sul SNC descritti sono: eccitazione, tremori, disorientamento, vertigini, midriasi,aumento del metabolismo e della temperatura corporea e, per dosi molt o elevate, trisma e convulsioni; se e' interessato il midollo allungato si ha compartecipazione dei centri cardiovascolare, respiratorio ed emetico con sudorazione, aritmie, ipertensione, tachipnea, broncodilatazione, nausea e vomito. Gli effetti di tipo periferico a carico dell'apparato cardiovascolare sono: bradicardia e vasodilatazione. Le reazioni allergiche si verificano per lo piu' in soggetti ipersensibili ma vengono riferiti molti casi con assenza di ipersensibilita' individuale nell'anamnesi. Le manifestazioni di carattere locale comprendono eruzioni cutanee di tipo vario, orticaria, prurito; quelle a carattere generale broncospasmo, edema laringeo fino al collasso cardiorespiratorio da shock anafilattico. Effetti dovuti al vasocostrittore: per la suaazione sul circolo, puo' determinare effetti non desiderabili di vari o tipo specialmente nei soggetti non normali sotto il profilo cardiocircolatorio: ansia, sudorazione, difficolta' respiratorie, aritmie cardiache, ipertensione (particolarmente grave nei soggetti gia' ipertesi e negli ipertirodei), cefalea acuta, fotofobia, dolore retrosternale efaringeo, vomito; nel caso comparissero sintomi di questo tipo si dev e sospendere subito la somministrazione. Se manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, compresi quelli non elencati in questo foglio, si rivolga al medico o al farmacista.
Gravidanza e allattamento
Da non usare in gravidanza presunta o accertata.