Ditrost - Grat Eff 30bust 1g+880

Dettagli:
Nome:Ditrost - Grat Eff 30bust 1g+880
Codice Ministeriale:035122011
Principio attivo:Calcio Carbonato/Colecalciferolo
Codice ATC:A12AX
Fascia:A
Prezzo:4.66
Rimborso:4.23
Produttore:S.F.Group Srl
SSN:Concedibile esente
Ricetta:RR - ricetta ripetibile art.88 DL 219/06
Tipo prodotto:Farmaco etico
Forma:Granulato
Contenitore:Bustina
Iva:10%
Temp. Conservazione:Al riparo dall'umidità
Scadenza:24 mesi

Denominazione

DITROST 1000 MG + 880 U.I. GRANULATO EFFERVESCENTE

Formulazioni

Ditrost - Grat Eff 30bust 1g+880

Categoria farmacoterapeutica

Calcio.

Principi attivi

Carbonato di calcio (equivalenti a 1000 mg di calcio); colecalciferolo(Vitamina D3) 880 U.I..

Eccipienti

Acido citrico, acido malico, saccarosio, maltodestrina, acesulfame potassico, sodio saccarinato, aroma limone, silice colloidale.

Indicazioni

Correzione della carenza combinata di vitamina D e calcio nell'anziano: apporto di vitamina D e calcio come integrazione della terapia specifica per il trattamento dell'osteoporosi in pazienti con carenza combinata di vitamina D e calcio, oppure in pazienti con rischio elevato ditale carenza.

Controindicazioni / effetti secondari

Ipercalcemia, ipercalciuria; litiasi da calcio (nefrolitiasi); insufficienza renale; immobilizzazione prolungata, accompagnata da ipercalciuria e/o ipercalcemia; ipersensibilita' ad uno dei componenti; gravidanza e allattamento; il prodotto contiene saccarosio, pertanto esso e' controindicato in caso di intolleranza ereditaria al fruttosio, nella sindrome di malassorbimento di glucosio/galattosio e nella deficienza sucrasi-isomaltasi.

Posologia

1 bustina al giorno. Versare il contenuto della bustina in un bicchiere, aggiungere un'abbondante quantita' di acqua, mescolare e quindi bere immediatamente la soluzione ottenuta. Il prodotto si somministra pervia orale, preferibilmente dopo i pasti. Da usare solo negli adulti.

Conservazione

Conservare al riparo dall'umidita'.

Avvertenze

In caso di trattamento prolungato si consiglia di monitorare il livello calcico del siero e delle urine e di monitorare la funzionalita' renale dosando la creatinina serica. Il monitoraggio e' soprattutto importante nei pazienti anziani gia' in trattamento con glicosidi cardiaci o diuretici. In caso di ipercalcemia o di insufficienza renale, ridurre la dose o interrompere il trattamento. Si consiglia di ridurre o interrompere temporaneamente il trattamento se il livello del calcio nelle urine supera le 7,5 mmol nelle 24 ore (300 mg nelle 24 ore). Considerare la dose di vitamina D (880 U.I.) quando si assumono altri medicinali contenenti vitamina D o cibi addizionati con vitamina D. Somministrazioni addizionali di vitamina D o di calcio devono essere effettuatesotto lo stretto controllo del medico. In questi casi e' assolutament e necessario monitorare regolarmente i livelli sierici ed urinari del calcio. Il prodotto deve essere prescritto con cautela a pazienti affetti da sarcoidosi, a causa del possibile incremento del metabolismo della vitamina D nella sua forma attiva. In questi pazienti occorre monitorare il livello calcico del siero e delle urine. Pazienti affetti dainsufficienza renale presentano un alterato metabolismo della vitamin a D percio', se devono essere trattati con colecalciferolo, e' necessario monitorare gli effetti sull'omeostasi di calcio e fosfato. Il prodotto contiene saccarosio: di cio' si tenga conto per la somministrazione in soggetti diabetici o che seguano diete ipocaloriche.

Interazioni

L'uso concomitante di fenitoina o barbiturici puo' ridurre l'effetto della vitamina D3 per inattivazione metabolica. In caso di trattamento concomitante con difosfonato, fluoruro di sodio o tetracicline per viaorale, si raccomanda di lasciar trascorrere un periodo di tempo di al meno tre ore prima di assumere il farmaco (rischio di riduzione dell'assorbimento gastrointestinale del difosfonato, del fluoruro di sodio, delle tetracicline). In caso di trattamento con diuretici tiazidici, che riducono l'eliminazione urinaria del calcio, e' raccomandato il controllo delle concentrazioni sieriche di calcio. L'uso concomitante di glucocorticosteroidi puo' ridurre l'effetto della vitamina D3. In casodi trattamento con farmaci contenenti digitale, la somministrazione o rale di calcio combinato con vitamina D aumenta il rischio di tossicita' della digitale (aritmia). E' pertanto, richiesto lo stretto controllo del medico e, se necessario, il monitoraggio elettrocardiografico edelle concentrazioni sieriche di calcio. E' possibile che si verifich ino interazioni con gli alimenti (p. es. quelli che contengono acido ossalico, fosfato o acido fitico o che hanno un alto contenuto in fibre).

Effetti indesiderati

Costipazione, flatulenza, nausea, gastralgia, diarrea. Ipercalciuria ed ipercalcemia in caso di trattamenti prolungati con dosi elevate. Iperfosfatemia, nefrolitiasi e nefrocalcinosi in pazienti con danno renale. La segnalazione delle reazioni avverse sospette che si verificano dopo l'autorizzazione del medicinale e' importante, in quanto permette un monitoraggio continuo del rapporto beneficio/rischio del medicinale.

Gravidanza e allattamento

A causa dell'elevato dosaggio di vitamina D, il prodotto non e' indicato durante la gravidanza e l'allattamento. In gravidanza un sovradosaggio di colecalciferolo deve essere evitato. Sono stati osservati nell'animale effetti teratogeni da sovradosaggio di colecaciferolo, poiche'l'ipercalcemia puo' portare a ritardo dello sviluppo fisico e mentale , stenosi aortica sopravalvolare e retinopatia nel bambino. Tuttavia, sono stati riportati numerosi casi di somministrazione di elevati dosaggi in madri affette da ipoparatiroidismo, con nessuna conseguenza sulbambino. La vitamina D e i suoi metaboliti passano nel latte materno.