Doloproct - Crema Rett 30g
Dettagli:
Nome:Doloproct - Crema Rett 30gCodice Ministeriale:036428035
Principio attivo:Fluocortolone Pivalato/Lidocaina Cloridrato
Codice ATC:C05AA08
Fascia:C
Prezzo:8.5
Doping:Proibito solo in gara
Produttore:Bayer Spa
SSN:Non concedibile
Ricetta:OTC - libera vendita art.96 DL 219/06
Tipo prodotto:Farmaco da banco
Forma:Crema rettale
Contenitore:Tubetto
Iva:10%
Temp. Conservazione:Nessuna particolare condizione di conservazione
Scadenza:36 mesi
Categoria farmacoterapeutica
Sostanze per trattamenti di emorroidi e ragadi anali uso topico.
Principi attivi
Fluocortolone pivalato e lidocaina cloridrato (anidra).
Eccipienti
Polisorbato 60, sorbitano stearato, alcool cetostearilico, paraffina liquida, vaselina bianca, sodio edetato, sodio fosfato monobasico diidrato, sodio fosfato dibasico dodecaidrato, alcool benzilico, acqua depurata.
Indicazioni
Per la risoluzione sintomatica del dolore e dell'infiammazione negli adulti in caso di: patologie emorroidali; proctiti non infette; eczema anale.
Controindicazioni / effetti secondari
L'uso del medicinale e' controindicato in caso di infezioni topiche nell'area da trattare e se nell'area interessata sono presenti sintomi riconducibili ai seguenti quadri patologici: lesioni cutanee specifiche(sifilide, tubercolosi); varicella; reazioni a vaccini; herpes genita le. Ipersensibilita' ai principi attivi o ad uno qualsiasi degli eccipienti elencati.
Posologia
Il medicinale deve essere applicato due volte al giorno, al mattino e alla sera (fino a circa 1 g di crema per applicazione). Nei primi giorni di trattamento, puo' essere applicata tre volte al giorno. Al miglioramento dei sintomi, spesso e' sufficiente una sola applicazione al giorno. La durata complessiva del trattamento non deve essere superiorea 2 settimane. Popolazione pediatrica: non e' raccomandato l'utilizzo del farmaco nei bambini al di sotto dei 18 anni a causa della mancanz a di dati sulla sicurezza e sull'efficacia. Modo di somministrazione: e' consigliabile applicare il medicinale dopo la defecazione. La regione anale deve essere accuratamente detersa prima dell'applicazione. Applicare una finger-tip unit del farmaco nella regione anale aiutandosicon la punta del dito per superare la resistenza dello sfintere. Una finger-tip unit e' la quantita' di crema rettale spremuta dal tubo e applicata sulla superficie della falange del dito indice di un adulto. Se il prodotto deve essere applicato all'interno del retto, avvitare l'applicatore in dotazione sul tubo e introdurne l'estremita' nell'ano.Una piccola quantita' di crema puo' quindi essere applicata esercitan do una lieve pressione sul tubo.
Conservazione
Questo medicinale non richiede alcuna speciale condizione di conservazione.
Avvertenze
Poiche' il medicinale contiene il principio attivo lidocaina e circa il 30% della dose applicata e' disponibile a livello sistemico, cio' deve essere considerato nei pazienti che assumono farmaci per il trattamento del battito cardiaco irregolare (aritmia). In caso di applicazione del medicinale alla regione genitale o anale, gli eccipienti paraffina liquida e vaselina bianca possono ridurre la resistenza dei profilattici in lattice usati contemporaneamente, compromettendo in tal modo la loro sicurezza. E' necessario prestare attenzione affinche' il farmaco non venga a contatto con gli occhi. Si consiglia di lavarsi bene le mani dopo l'uso. L'alcool cetostearilico puo' causare reazioni cutanee locali (ad es. dermatite da contatto).
Interazioni
Non sono stati effettuati studi di interazione.
Effetti indesiderati
L'incidenza degli effetti indesiderati e' stata calcolata dai dati aggregati derivati da studi clinici condotti su 661 pazienti. Patologie della cute e del tessuto sottocutaneo. Non comuni (>=1/1.000 a <1/100):reazioni allergiche cutanee ad uno qualsiasi degli eccipienti. Patolo gie sistemiche e condizioni relative alla sede di somministrazione. Comuni (>=1/100 a <1/10): bruciore nel sito di applicazione; non comuni (>=1/1.000 a <1/100): irritazione nel sito di applicazione. Dopo una terapia prolungata con il farmaco crema rettale (di durata superiore a quattro settimane), esiste il rischio che i pazienti possano sviluppare alterazioni cutanee locali, quali atrofia, strie o telangectasia. Lasegnalazione delle reazioni avverse sospette che si verificano dopo l 'autorizzazione del medicinale e' importante, in quanto permette un monitoraggio continuo del rapporto beneficio/rischio del medicinale.
Gravidanza e allattamento
I dati relativi all'uso del farmaco nelle donne in gravidanza sono insufficienti. Gli studi sull'animale condotti con glucocorticoidi hanno evidenziato tossicita' riproduttiva. Alcuni studi epidemiologici suggeriscono il possibile aumento del rischio di palatoschisi nei neonati di donne che erano state trattate con glucocorticoidi per via sistemicadurante il primo trimestre di gravidanza. La palatoschisi e' una pato logia rara e, pur essendo i glucocorticoidi per via sistemica teratogeni, questi ultimi possono essere considerati responsabili soltanto dell'aumento di uno o due casi ogni 1000 donne trattate durante la gravidanza. I dati relativi all'uso topico di glucocorticoidi nelle donne ingravidanza sono insufficienti, tuttavia ci si puo' attendere un risch io inferiore, avendo i glucocorticoidi per via topica una biodisponibilita' sistemica molto bassa. Come regola generale, le preparazioni peruso topico contenenti glucocorticoidi non devono essere applicate dur ante il primo trimestre di gravidanza. Nelle donne in gravidanza e durante l'allattamento occorre valutare attentamente le indicazioni cliniche per un trattamento con il medicinale e il rapporto rischio/beneficio. In particolare deve essere evitato l'uso prolungato. Non sono stati condotti studi sui potenziali effetti del fluocortolone o dei suoi esteri sulla fertilita'. Studi sugli animali non hanno mostrato effettisulla fertilita' della lidocaina cloridrato.