Labiriad - 2cpr Bucc 50mg

Dettagli:
Nome:Labiriad - 2cpr Bucc 50mg
Codice Ministeriale:041535016
Principio attivo:Aciclovir
Codice ATC:J05AB01
Fascia:CN
Prezzo:16
Lattosio:Contiene lattosio
Produttore:Onxeo S.A.
SSN:Non concedibile
Ricetta:RR - ricetta ripetibile art.88 DL 219/06
Tipo prodotto:Farmaco etico
Forma:Compresse mucoadesive
Contenitore:Blister
Iva:10%
Temp. Conservazione:Non conservare al di sopra di +30 gradi centigradi
Scadenza:36 mesi

Denominazione

LABIRIAD 50 MG COMPRESSE BUCCALI MUCOADESIVE

Formulazioni

Labiriad - 2cpr Bucc 50mg

Categoria farmacoterapeutica

Antivirali ad azione diretta, nucleosidi e nucleotidi, esclusi gli inibitori della trascrittasi inversa.

Principi attivi

Ogni compressa contiene 50 mg di aciclovir.

Eccipienti

Cellulosa microcristallina, povidone, ipromellosa, concentrato di proteine del latte con tracce di lattosio, silice colloidale anidra, sodiolaurilsolfato, magnesio stearato.

Indicazioni

Il farmaco e' indicato per il trattamento dell' herpes labialis ricorrente nei pazienti adulti immunocompetenti affetti da episodi frequentidi herpes.

Controindicazioni / effetti secondari

Ipersensibilita' ad aciclovir o ad uno qualsiasi degli eccipienti. Allergia al latte o ai derivati del latte.

Posologia

Dose unica. Uso gengivale. Adulti: applicare una sola volta nella regione della gengiva superiore (fossa canina). Applicare entro un'ora dalla comparsa dei sintomi o dei segni prodromici. Puo' essere assunto assieme al cibo e alle bevande. Popolazione pediatrica: indicato esclusivamente negli adulti. Non sono disponibili dati relativi all'uso del medicinale nei bambini. Modo di somministrazione. Precauzioni che devono essere prese prima della manipolazione o della somministrazione del medicinale. Applicare entro un'ora dalla comparsa di un qualsiasi sintomo o segno prodromico. La compressa deve essere posizionata con le dita asciutte immediatamente dopo averla tolta dal blister. Applicare lacompressa sulla gengiva superiore sopra un dente incisivo (fossa cani na); tenere la compressa in loco per 30 secondi esercitando una leggera pressione sul labbro superiore per garantirne l'adesione. Per maggiore comodita', applicare la compressa dalla parte del lato arrotondato,anche se entrambi i lati possono essere utilizzati. Il farmaco puo' e ssere usato anche se aderisce all'interno del labbro invece che sulla gengiva. I pazienti affetti da secchezza della bocca devono bere un bicchiere di acqua prima dell'applicazione della compressa in modo da inumidire le membrane mucose e favorire cosi' l'adesione della compressa. Una volta eseguita l'applicazione, il farmaco rimane in posizione e si dissolve gradualmente nel corso della giornata. Una volta che il prodotto e' posizionato il cibo e le bevande possono essere assunte normalmente. La compressa non deve essere succhiata, ne' masticata o ingerita. E' necessario evitare qualsiasi situazione che potrebbe compromettere l'adesione della compressa: toccare o fare pressione su una compressa gia' collocata; consumare gomme da masticare; spazzolare i denti il giorno del trattamento. In caso di scarsa adesione o di distacco entro le prime sei ore dopo l'applicazione, riposizionare immediatamentela stessa compressa. Se la compressa non puo' essere riposizionata, d eve essere applicata una nuova compressa. Nel caso in cui il farmaco venga ingerito entro le prime sei ore dall'applicazione, il paziente deve bere un bicchier d'acqua e occorre applicare una nuova compressa. La compressa deve essere sostituita solo una volta. In caso di distaccoo ingestione accidentale dopo sei ore, la compressa non deve essere s ostituita.

Conservazione

Non conservare a temperature superiori ai 30 gradi C.

Avvertenze

Il medicinale potrebbe essere ingerito accidentalmente: in tal caso, si raccomanda di bere un bicchiere d'acqua. Non sono noti casi di uso in pazienti immunocompromessi. Non va utilizzato in pazienti immunocompromessi dato che non e' possibile escludere un aumento del rischio di resistenza all'aciclovir. L'efficacia del farmaco applicato su lesionivescicolari gia' formate non e' stata dimostrata. Pertanto, questo me dicinale deve essere usato esclusivamente non appena compaiono sintomio segni prodromici. I pazienti affetti da rari problemi ereditari di intolleranza al galattosio, da deficit di lattasi o da malassorbimentodi glucosio-galattosio non devono assumere questo medicinale.

Interazioni

Non sono stati effettuati studi di interazione con il farmaco. L'aciclovir e' eliminato principalmente in forma immodificata con l'urina persecrezione tubulare attiva. Sebbene le concentrazioni plasmatiche di aciclovir in seguito all'applicazione siano basse, la somministrazioneconcomitante di qualsiasi medicinale in grado di competere con il suo meccanismo di azione potrebbe aumentare la concentrazione plasmatica di aciclovir. Tuttavia, a causa del basso dosaggio e della ridotta esposizione sistemica dell'aciclovir in seguito all'applicazione del medicinale, e' poco probabile che si verifichino interazioni clinicamente significative.

Effetti indesiderati

Frequenze reazioni avverse: molto comune (>=1/10); comune (da >=1/100 a <1/10); non comune (da >=1/1.000 a <1/100); raro (da >=1/10.000 a <1/1.000); molto raro (<1/10.000), non nota. Le reazioni avverse (ADR) osservate piu' di frequente sono patologie sistemiche e condizioni relative alla sede di somministrazione. Patologie del sistema nervoso. Comune: cefalea; non comune: capogiri. Patologie sistemiche e condizioni relative alla sede di somministrazione. Comune: dolore nel sito di applicazione; non comune: irritazione nel sito di applicazione. Patologiegastrointestinali. Non comune: nausea, stomatite aftosa, dolore gengi vale. Patologie della cute e del tessuto sottocutaneo. Non comune: eritema. Le reazioni avverse locali sospette associate al farmaco non sono comuni (<1%) e includono rinofaringite, dolore nel sito di applicazione, irritazione nel sito di applicazione, stomatite aftosa e dolore gengivale. L'uso non e' stato interrotto a causa delle reazioni avverse.

Gravidanza e allattamento

Non c'e' esperienza dell'effetto sulla fertilita' femminile negli esseri umani. In uno studio su 20 pazienti maschi con conta spermatica normale, la somministrazione di dosi orali di aciclovir fino a 1 g/die per un massimo di sei mesi non ha fatto registrare alcun effetto clinicamente significativo sulla conta, sulla motilita' o sulla morfologia spermatica. Gravidanza Un ampio numero di dati in donne in gravidanza indica che l'aciclovir non causa malformazioni o tossicita' fetale/neonatale. Di conseguenza il farmaco puo' essere usato durante la gravidanza, se clinicamente necessario. Un numero limitato di dati negli esseriumani evidenzia che l'aciclovir passa nel latte materno in seguito a somministrazione sistemica. Dato il basso tasso di assorbimento attesodel farmaco, puo' esser preso in considerazione durante l'allattament o.