Dettagli:

Nome:Lipovisc - Gel Oft 10g 2mg/G
Codice Ministeriale:036498032
Principio attivo:Carbomer
Codice ATC:S01XA20
Fascia:C
Prezzo:15
Produttore:Bausch & Lomb-iom Spa
SSN:Non concedibile
Ricetta:SOP - ricetta non richiesta art.96 DL 219/06
Tipo prodotto:Farmaco etico
Forma:Gel oftalmico
Contenitore:Tubetto
Iva:10%
Temp. Conservazione:Non superiore a +25 gradi
Scadenza:36 mesi

Denominazione

LIPOVISC 2 MG/G GEL OFTALMICO

Formulazioni

Lipovisc - Gel Oft 10g 2mg/G

Categoria farmacoterapeutica

Lacrime artificiali.

Principi attivi

Carbomer 2 mg/g.

Eccipienti

Cetrimide, conservante; sorbitolo; trigliceridi a catena media; sodio idrossido (per la correzione del pH); acqua depurata.

Indicazioni

Trattamento sintomatico della sindrome dell'occhio secco.

Controindicazioni / effetti secondari

Ipersensibilita' al principio attivo o ad uno qualsiasi degli eccipienti.

Posologia

La terapia dei disturbi da occhio secco necessita di un regime di dosaggio individuale. In base alla gravita' ed all'intensita' dei sintomi,instillare una goccia nel sacco congiuntivale 3-5 volte al giorno ed approssimativamente circa 30 minuti prima di coricarsi (per evitare palpebre appiccicose). Popolazione pediatrica: non ci sono dati disponibili. Non vi e' un uso rilevante di gel oftalmico nei bambini di eta' compresa tra 10 e 18 anni per quanto riguarda l'indicazione della sindrome da occhio secco. Per il trattamento della cheratocongiuntivite sicca generalmente si deve consultare un oculista dato che, di solito, laterapia risulta essere a lungo termine o cronica. Una goccia di dimen sioni adeguate si ottiene mantenendo il tubo in posizione verticale sopra l'occhio durante l'instillazione.

Conservazione

Non conservare a temperatura superiore ai 25 gradi C.

Avvertenze

Le lenti a contatto devono essere rimosse prima della somministrazionee possono essere applicate nuovamente 30 minuti dopo l'instillazione del prodotto. Puo' prolungare il tempo di contatto di farmaci oftalmici applicati per via topica. Eventuali farmaci oftalmici utilizzati in concomitanza con il presente prodotto devono essere somministrati 15 minuti prima dell'instillazione del prodotto. Se i sintomi di secchezzadell'occhio persistono o peggiorano, il trattamento deve essere inter rotto.

Interazioni

Non sono stati effettuati studi di interazione.

Effetti indesiderati

Patologie dell'occhio. Molto rara (< 1/10.000): bruciore agli occhi, arrossamento degli occhi, eczema palpebrale, sensazione di corpo estraneo negli occhi, congiuntivite papillare gigante, prurito agli occhi, sensazione di occhi appiccicosi, cheratite puntata superficiale; lacrimazione eccessiva, visione offuscata Queste reazioni possono verificarsi a causa del conservante utilizzato (cetrimide) oppure come effetto dell'intolleranza ad uno degli altri componenti. Puo' verificarsi un offuscamento della vista dopo l'instillazione di Lipovisc a causa della sua elevata viscosita'. Negli studi clinici condotti con il medicinalesi e' verificato un solo caso non-serio di reazione avversa topica oc ulare (bruciore agli occhi). Popolazione pediatrica: non sono stati segnalati dati particolari.

Gravidanza e allattamento

Non sono disponibili dati riguardanti l'uso del carbomer in donne in gravidanza. Gli studi condotti sugli animali non indicano una diretta tossicita' sulla funzione riproduttiva. Tuttavia, per precauzione, e' preferibile evitare l'uso di Lipovisc durante la gravidanza. Non e' noto se il carbomer o i suoi metaboliti siano escreti nel latte materno. Il rischio per i neonati/infanti non puo' essere escluso. Deve essere presa la decisione se interrompere l'allattamento o interrompere la terapia/astenersi dalla terapia tenendo in considerazione il beneficio dell'allattamento per il bambino e il beneficio della terapia per la donna. Fertilita': non sono stati effettuati studi.