Dettagli:

Nome:Oncept-il 2 - 6fl Liof+6fl 1ml
Codice Ministeriale:104679016
Principio attivo:Virus Vaioloso Del Canarino Ricombinante Per Interleuchina-2 Felina
Codice ATC:L03AX90
Fascia:n/a
Prezzo:565
Produttore:Merial Italia Spa
SSN:Veterinario
Ricetta:Ripetibile unico esemplare (veterinaria)
Tipo prodotto:Farmaco veterinario
Forma:Preparazione iniettabile
Contenitore:Flacone
Iva:10%
Temp. Conservazione:Da +2 a +8 e al riparo dalla luce
Scadenza:18 mesi
Veterinario:Sì

Denominazione

ONCEPT IL-2

Formulazioni

Oncept-il 2 - 6fl Liof+6fl 1ml

Categoria farmacoterapeutica

Agenti antineoplastici e immunomodulatori, altri immunostimolanti.

Principi attivi

Dopo ricostituzione, ciascuna dose da 1 ml contiene: virus del vaiolo del canarino (ceppo vCP1338) ricombinante per interleuchina-2 felina >= 10^6,0 DIEA 50 (dose infettante il 50% delle colture cellulari, determinata mediante metodo ELISA).

Eccipienti

Liofilizzato: saccarosio, idrolizzato di collagene, idrolizzato di caseina, cloruro di sodio, fosfato bisodico diidrato, potassio diidrogenofosfato. Solvente: acqua p.p.i.

Indicazioni

Immunoterapia in gatti con fibrosarcoma (2-5 cm di diametro) senza metastasi o coinvolgimento linfonodale, da impiegarsi in aggiunta alla chirurgia ed alla radioterapia per ridurre il rischio di recidive e ritardarne l'insorgenza (recidive locali o metastasi). Questo e' stato dimostrato in uno studio di campo della durata di 2 anni.

Controindicazioni / effetti secondari

Nessuna.

Uso / Via di somministrazione

Sottocutanea.

Posologia

Dopo ricostituzione del liofilizzato con il solvente, agitare delicatamente il flacone ed eseguire cinque iniezioni (approssimativamente di 0,2 ml ciascuna) intorno al sito di asportazione della neoplasia: una iniezione in ciascun angolo ed una al centro di un quadrato di 5 cm x 5 cm centrato sulla meta' della linea chirurgica di taglio. Schema di trattamento: 4 somministrazioni a intervalli di 1 settimana (giorno 0,giorno 7, giorno 14, giorno 21) seguite da due somministrazioni a int ervalli di 2 settimane (giorno 35, giorno 49). Iniziare il ciclo di trattamento il giorno prima della radioterapia, preferibilmente entro unmese dall'asportazione chirurgica.

Conservazione

Conservare e trasportare in frigorifero (2 gradi C - 8 gradi C). Conservare nella confezione originale per proteggerlo dalla luce. Non congelare. Periodo di validita' dopo prima apertura del confezionamento primario: utilizzare immediatamente dopo la ricostituzione.

Avvertenze

L'inoculazione in 5 punti, come raccomandato dalle modalita' di somministrazione, e' importante perche' il prodotto sia efficace; l'inoculazione in un solo punto potrebbe ridurne l'efficacia. L'efficacia e' stata valutata solamente in associazione con la chirurgia e la radioterapia. L'efficacia non e' stata valutata in gatti con metastasi o coinvolgimento linfonodale. Poiche' l'innocuita' e l'efficacia della ripetizione del trattamento nei confronti delle recidive di fibrosarcoma non sono state valutate, la ripetizione del trattamento dovrebbe essere presa in considerazione valutando il rapporto rischio/beneficio. L'efficacia oltre i 2 anni dal trattamento non e' stata valutata. Precauzioni speciali che devono essere adottate dalla persona che somministra il medicinale veterinario agli animali: i virus del vaiolo del canarino ricombinanti sono riconosciuti essere innocui per l'uomo. Si possono osservare reazioni avverse locali e/o sistemiche lievi, di natura transitoria, dovute all'iniezione stessa. Inoltre, e' stato dimostrato che l'IL-2 felina ha una scarsa attivita' biologica sui leucociti umani se comparata con l'IL-2 umana. Incompatibilita': non miscelare con altri medicinali veterinari, con l'eccezione del solvente fornito per l'uso con il medicinale veterinario. Sovradosaggio: dopo la somministrazione di un sovradosaggio (10 dosi), possono manifestarsi ipertermia transitoria, da moderata a marcata, e reazioni locali (gonfiore, eritema o lieve dolore e, in alcuni casi, calore al punto di inoculo).

Tempo di attesa

Non pertinente.

Specie di destinazione

Gatti.

Interazioni

Non sono disponibili informazioni sulla sicurezza ed efficacia di questo medicinale veterinario immunologico quando utilizzato con altri medicinali veterinari. Pertanto la decisione di utilizzare questo medicinale veterinario immunologico prima o dopo un altro medicinale veterinario deve essere valutata caso per caso.

Effetti indesiderati

Si possono manifestare apatia e ipertermia (oltre 39,5 gradi C) transitorie. Potrebbe manifestarsi una moderata reazione locale (dolore allapalpazione, gonfiore, prurito) che di solito scompare spontaneamente al massimo entro una settimana.

Gravidanza e allattamento

La sicurezza del medicinale veterinario durante la gravidanza e l'allattamento non e' stata stabilita.