Solubenol - Os Emuls 5bust 500g

Dettagli:
Nome:Solubenol - Os Emuls 5bust 500g
Codice Ministeriale:103810065
Principio attivo:Flubendazolo
Codice ATC:P52AC12
Fascia:n/a
Prezzo:424
Produttore:Eli Lilly It.Spa (Div.Elanco)
SSN:Veterinario
Ricetta:Non ripetibile triplice copia (veterinaria)
Tipo prodotto:Farmaco veterinario
Forma:Emulsione orale
Contenitore:Bustina
Iva:10%
Temp. Conservazione:Nessuna particolare condizione di conservazione
Scadenza:36 mesi
Veterinario:

Denominazione

SOLUBENOL

Formulazioni

Solubenol - Os Emuls 5bust 500g

Categoria farmacoterapeutica

Antielmintici.

Principi attivi

Flubendazolo 100 mg/g.

Eccipienti

Olio di girasole, acacia, citrato monogliceride, gomma xanthan, butilidrossitoluene (E321), acido citrico monoidrato, disodio edetato, propilenglicole (E1520), metilparaidrossibenzoato (E218), propilparaidrossibenzoato (E 216), sodio idrossido, acqua depurata.

Indicazioni

Polli: trattamento delle elmintiasi provocate da Ascaridia galli (stadi adulti), Heterakis gallinarum (stadi adulti, Capillaria spp. (stadi adulti). Suini : trattamento delle infezioni da stadi maturi e stadi larvali intestinali di Ascaris suum nei suinetti, nei suini all'ingrasso e nelle scrofe gravide.

Controindicazioni / effetti secondari

Non usare in caso di ipersensibilita' al principio attivo o ad uno qualsiasi degli eccipienti.

Posologia

Polli: 1,43 mg di flubendazolo (= 14,3 mg di prodotto) per kg di peso corporeo/die per via orale per 7 giorni, pari a 1 g di prodotto finitoper 70 kg di peso corporeo, giornalmente, per 7 giorni. Suini. Tratta mento degli stadi maturi e degli stadi larvali intestinali di Ascaris suum nei suinetti, nei suini all'ingrasso e nelle scrofe gravide : 1 mg di flubendazolo (= 10 mg di prodotto) per kg di peso corporeo/die per via orale per 5 giorni, pari ad 1 g di prodotto finito per 100 kg dipeso corporeo, per 5 giorni. Trattamento degli stadi maturi di Ascari s suum nei suinetti e nei suini all'ingrasso : 2,5 mg di flubendazolo (= 25 mg di prodotto) per kg di peso corporeo/die per via orale per 2 giorni, pari ad 2,5 g di prodotto finito per 100 kg di peso corporeo, per 2 giorni. I suini dovrebbero essere raggruppati e trattati sulla base del peso corporeo, al fine di evitare errori di dosaggio, per eccesso o per difetto. Calcolare la dose corretta da somministrare con la seguente formula: (mg di prodotto/kg p.v./die) X (peso medio (kg) degli animali) / (quantita' media di acqua (litri/animale) consumata in 4 ore) = mg di prodotto per litro di acqua di bevanda. Questo produrra' una concentrazione di flubendazolo tra 20 e 200 mg per litro. Somministrazione con l'acqua da bere: la quantita' richiesta di prodotto finito e' in funzione del peso corporeo stimato del gruppo totale di animali. Ogni giorno si deve preparare una prediluizione contenente la dose giornaliera richiesta di prodotto finito, diluendo 10-100 volte il suopeso in acqua, a seconda del sistema di distribuzione. Per esempio: p er 500 g di specialita' aggiungere da 5 litri a 50 litri di acqua. Schiacciare delicatamente la busta prima dell'uso e quindi versare il contenuto nel recipiente di prediluizione. Mescolare energicamente con unmiscelatore manuale (una frusta) per almeno 3 minuti fino ad ottenere una miscela omogenea bianca lattiginosa. Questa emulsione prediluita deve essere distribuita mediante il sistema generale di approvvigionamento dell'acqua. Serbatoi: aggiungere l'emulsione prediluita alla quantita' di acqua normalmente consumata dagli animali per un periodo di 4ore, omogeneizzare il contenuto del serbatoio almeno ogni 30 minuti c on un miscelatore elettrico o manualmente. Pompe di distribuzione: regolare la velocita' di flusso della pompa cosi' da distribuire l'emulsione prediluita in un periodo di 4 ore. Omogeneizzare l'emulsione prediluita ogni 30 minuti con un miscelatore automatico o manualmente. Al fine di assicurare la somministrazione di una dose corretta, ci deve essere un considerevole flusso di acqua nel sistema di distribuzione dell'acqua di bevanda ed e' essenziale che la soluzione presente nel sistema di distribuzione (serbatoio o pompa di distribuzione) venga mescolata. La somministrazione del prodotto per un periodo di 4 ore in ogni giorno di trattamento nei momenti in cui presumibilmente il consumo diacqua e' massimo, previene la precipitazione del flubendazolo nel sis tema di distribuzione dell'acqua e permette di ripulire il sistema entro 24 ore dopo il termine del periodo di somministrazione del farmaco.Prima e dopo il periodo di trattamento assicurarsi che il sistema di distribuzione dell'acqua sia pulito. Assicurarsi che tutti gli animalidel gruppo ricevano sufficiente acqua da bere contenente il prodotto. Sospendere la distribuzione dell'acqua 2 ore prima del trattamento pe r stimolare la sete. La dose deve essere sempre regolata quando il consumo di acqua degli animali e' piu' elevato.

Conservazione

Questo medicinale veterinario non richiede alcuna speciale condizione di conservazione. Periodo di validita' dopo diluizione conformemente alle istruzioni: 1 giorno.

Avvertenze

Nei polli, i risultati ottimali possono essere raggiunti solo osservando rigorose regole di igiene nella pulizia delle gabbie. In entrambe le specie fare attenzione ad evitare le seguenti pratiche che aumentanoil rischio di sviluppo di resistenza e potrebbero rendere la terapia inefficace: uso troppo frequente e ripetuto di antielmintici della stessa classe, per prolungati periodi di tempo; sottodosaggio, dovuto ad una sottostima del peso corporeo, errata somministrazione del prodottooppure un difetto di calibrazione del dosatore (se presente). I casi clinici sospetti di resistenza agli antielmintici devono essere ulteriormente esaminati mediante test appropriati (per es. il test di riduzione del conteggio delle uova nelle feci). Nel caso in cui i risultati del(i) test indichino con evidenza la resistenza ad un particolare antielmintico, si deve impiegare un antielmintico appartenente ad un'altra classe farmacologica e con un diverso meccanismo d'azione. Alterazioni nello sviluppo delle penne non possono essere completamente esclusedopo somministrazione di flubendazolo. Precauzioni speciali per chi s omministra il prodotto agli animali: evitare il contatto diretto con il prodotto. E' consigliabile indossare guanti quando si maneggia il prodotto. Lavare le mani dopo l'uso. Persone con nota ipersensibilita' al flubendazolo devono evitare il contatto con il prodotto. In caso di contatto con gli occhi, lavare accuratamente con acqua e, se dovesse persistere arrossamento congiuntivale, consultare il medico. Altre precauzioni: per la salvaguardia dell'ambiente, quando si intende somministrare il prodotto a polli o a suini allevati all'aperto, questi devonoessere tenuti in ambiente chiuso per tutto il periodo di trattamento ed anche il giorno successivo all'ultimo trattamento. Sovradosaggio: nei polli non sono stati osservate reazioni avverse dopo la somministrazione per 14 giorni di dosi fino a 4 volte superiori alla dose raccomandata. Anche a dosi 4 volte superiori quella raccomandata la qualita' delle uova non viene alterata. Solo una riduzione del peso delle uova e una lieve diminuzione della produzione di uova possono essere osservate con dosi doppie rispetto a quella raccomandata. Il peso delle uovaritorna a valori normali quando si interrompe il trattamento. Nei sui ni non sono stati osservate reazioni avverse dopo la somministrazione della dose piu' elevata: 5x2,5 mg/kg di peso durante 3x2 giorni consecutivi (o 12,5 mg per 6 giorni consecutivi). Nel caso di sovradosaggio massiccio si puo' osservare, entro il secondo giorno di trattamento, una modesta diarrea transitoria, che puo' durare per 7-12 giorni, senzaalterazioni del comportamento o della performance degli animali. Inco mpatibilita': non mescolare con altri medicinali veterinari.

Tempo di attesa

Carne, visceri. Polli: 4 giorni. Suini: 4 giorni. Uova: zero giorni.

Specie di destinazione

Polli (ovaiole, da riproduzione e pollastre), suini (suinetti, suini all'ingrasso e scrofe gravide).

Interazioni

Nessuna nota.

Effetti indesiderati

Non si sono osservate reazioni avverse dopo la somministrazione della dose terapeutica nei suini o nei polli.

Gravidanza e allattamento

La sicurezza del prodotto e' stata dimostrata nelle galline ovaiole. Il prodotto puo' quindi essere somministrato a questi animali. Con la dose di 1 mg di flubendazolo/kg/die per 5 giorni il prodotto puo' essere usato nelle scrofe gravide. La sicurezza del prodotto non e' stata dimostrata con la dose di 2,5 mg di flubendazolo/kg/die per 2 giorni. Non usare questo schema posologico nelle scrofe gravide. La sicurezza del prodotto non e' stata valutata nelle scrofe in allattamento. L'uso del prodotto durante l'allattamento deve essere sottoposto alla valutazione del rapporto rischio/beneficio.