Dettagli:

Nome:Virgan - Gel Oft 5g 1,5mg/G
Codice Ministeriale:037145012
Principio attivo:Ganciclovir
Codice ATC:S01AD09
Fascia:C
Prezzo:17.5
Produttore:Laboratoires Thea
SSN:Non concedibile
Ricetta:RR - ricetta ripetibile art.88 DL 219/06
Tipo prodotto:Farmaco etico
Forma:Gel oftalmico
Contenitore:Tubetto
Iva:10%
Temp. Conservazione:Nessuna particolare condizione di conservazione
Scadenza:36 mesi

Denominazione

VIRGAN 1,5 MG/G GEL OFTALMICO

Formulazioni

Virgan - Gel Oft 5g 1,5mg/G

Categoria farmacoterapeutica

Antimicrobici.

Principi attivi

1 g di gel contiene 1,5 mg di ganciclovir.

Eccipienti

Carbomer (Carbopol 974P), sorbitolo, idrossido di sodio (regolatore dipH), benzalconio cloruro, acqua depurata.

Indicazioni

Trattamento delle cheratiti acute superficiali da Herpes Simplex.

Controindicazioni / effetti secondari

Ipersensibilita' al ganciclovir, all'aciclovir o ad uno o piu' degli eccipienti.

Posologia

Dose 1 goccia 5 volte al giorno fino alla completa riepitelizzazione della cornea, quindi proseguire con 1 goccia 3 volte al giorno per 7 giorni. La terapia non dura generalmente piu' di 21 giorni. Uso nei bambini: l'uso del prodotto nei bambini al di sotto dei 18 anni di eta' non e' raccomandato poiche' non sono stati eseguiti studi specifici. Modo di somministrazione: instillazione oculare nel sacco congiuntivale inferiore dell'occhio interessato.

Conservazione

Questo prodotto medicinale non richiede nessuna particolare condizionedi conservazione.

Avvertenze

Questo medicinale non e' indicato nel trattamento delle infezioni della retina da citomegalovirus (CMV). L'efficacia in altri tipi di cheratocongiuntiviti virali non e' stata dimostrata. Non sono stati eseguitistudi clinici specifici in soggetti immunodepressi. Il benzalconio cl oruro puo' causare irritazione agli occhi. Evitare di indossare lenti a contatto morbide. Rimuovere le lenti a contatto prima dell'applicazione ed aspettare almeno 15 minuti prima del loro reinserimento. E' noto che macchia le lenti a contatto morbide.

Interazioni

In caso di trattamento concomitante con altri farmaci topici oftalmici, si devono aspettare 15 minuti tra un'instillazione e l'altra. Il farmaco deve essere instillato per ultimo.

Effetti indesiderati

Le seguenti reazioni avverse sono state riportate durante quattro studi clinici con il farmaco (tre studi in fase IIB e uno studio in fase III). Le reazioni avverse sono classificate in base alla frequenza comesegue: molto comune (>= 1/10), comune (>= 1/100, <1/10), non comuni ( >= 1/1.000 a <1/100), raro (>= 1/10.000 a <1/1.000) e molto rari (<1/10.000), non nota. Patologie dell'occhio. Molto comuni: momentanea sensazione di bruciore e pizzicore, irritazione agli occhi, visione offuscata; comuni: cheratite puntata superficiale, iperemia congiuntivale. La segnalazione delle reazioni avverse sospette che si verificano dopo l'autorizzazione del medicinale e' importante, in quanto permette un monitoraggio continuo del rapporto beneficio/rischio del medicinale.

Gravidanza e allattamento

Le informazioni disponibili concernenti l'utilizzo del medicinale durante la gravidanza e l'allattamento sono insufficienti per valutare la sicurezza di utilizzo del farmaco durante questi periodi. Sono stati osservati teratogenicita' ed effetti sulla fertilita' in studi su animali con somministrazioni orali o endovenose di ganciclovir. Inoltre ganciclovir ha mostrato potenziale genotossicita' con basso margine di sicurezza. Di conseguenza la somministrazione durante la gravidanza e l'allattamento non e' raccomandata, salvo in caso di assenza di terapia alternativa. In donne in eta' fertile dovrebbero essere adottate precauzioni contraccettive. A causa dell'effetto genotossico riscontrato insperimentazioni animali, ai maschi che assumono il farmaco e' consigl iato di adottare precauzioni contraccettive locali (come il preservativo) durante il trattamento e fino a tre mesi dopo.