Dettagli:

Nome:Zactran - Sc Fl 100ml 150mg/Ml
Codice Ministeriale:104011046
Principio attivo:Gamitromicina
Codice ATC:J01FA95
Fascia:n/a
Prezzo:203.2
Produttore:Merial Italia Spa
SSN:Veterinario
Ricetta:Non ripetibile triplice copia (veterinaria)
Tipo prodotto:Farmaco veterinario
Forma:Soluzione iniettabile
Contenitore:Flacone
Iva:10%
Temp. Conservazione:Nessuna particolare condizione di conservazione
Scadenza:36 mesi
Veterinario:Sì

Denominazione

ZACTRAN 150 MG/ML SOLUZIONE INIETTABILE PER BOVINI

Formulazioni

Zactran - Sc Fl 100ml 150mg/Ml
Zactran - Sc Fl 250ml 150mg/Ml
Zactran - Iniet Fl 50ml

Categoria farmacoterapeutica

Antibiotici macrolidi.

Principi attivi

Gamitromicina 150 mg/ml.

Eccipienti

Monotioglicerolo Acido succinico Glicerolo formale

Indicazioni

Trattamento e prevenzione della malattia respiratoria bovina (BRD) associata a Mannheimia haemolyticas, Pasteurella multocida e Histophilus somni. Prima del trattamento preventivo deve essere stabilita la presenza della malattia nella mandria.

Controindicazioni / effetti secondari

Non usare in caso di ipersensibilita' ai macrolidi o ad uno qualsiasi degli eccipienti. Non usare simultaneamente ad altri macrolidi o lincosamidi. Non usare in bovine in lattazione che producono latte destinato al consumo umano. Non usare in vacche o manze gravide, destinate alla produzione di latte per il consumo umano, nei due mesi precedenti ladata presunta del parto.

Posologia

Una singola iniezione sottocutanea di 6 mg di gamitromicina/kg di pesocorporeo (equivalente a 1 ml/25 kg di peso corporeo), nella regione d el collo. Per il trattamento di bovini di peso superiore a 250 kg, suddividere la dose in modo che non vengano iniettati piu' di 10 ml per punto di inoculo. Per assicurare il dosaggio corretto, il peso corporeodell'animale dovrebbe essere determinato il piu' accuratamente possib ile al fine di evitare il sottodosaggio.

Conservazione

Questo medicinale veterinario non richiede alcuna condizione particolare di conservazione. Periodo di validita' dopo prima apertura del condizionamento primario: 28 giorni.

Avvertenze

L'impiego del medicinale veterinario dovrebbe essere basato su test disensibilita' dei patogeni considerando le normative ufficiali e local i sull'impiego degli antimicrobici negli animali da produzione. Precauzioni speciali che devono essere adottate dalla persona che somministra il medicinale veterinario agli animali: le persone con nota ipersensibilita' ai macrolidi devono evitare contatti con il medicinale veterinario. La gamitromicina puo' provocare irritazione degli occhi e/o della pelle. Evitare il contatto con la pelle o con gli occhi. Se dovesseverificarsi un contatto con gli occhi, risciacquare immediatamente co n acqua pulita. Se dovesse verificarsi un contatto con la pelle, lavare immediatamente l'area interessata con acqua pulita. Sovradosaggio: la gamitromicina iniettabile ha dimostrato un ampio margine di sicurezza negli studi clinici condotti sul bovino. In uno studio clinico su bovini adulti di giovane eta', la gamitromicina e' stata somministrata per via sottocutanea alla dose di 6, 18 e 30 mg/kg (1, 3 e 5 volte la dose raccomandata) e ripetuta 3 volte a 0, 5 e 10 giorni (3 volte la durata raccomandata del trattamento). Reazioni al punto di inoculo sono state notate in maniera dose-dipendente. Incompatibilita': non miscelare con altri medicinali veterinari.

Tempo di attesa

Carne, visceri: 64 giorni. Uso non autorizzato in animali in lattazione che producono latte per il consumo umano. Non usare in vacche o manze gravide, destinate alla produzione di latte per il consumo umano, nei due mesi precedenti la data presunta del parto.

Specie di destinazione

Bovini.

Interazioni

Possono verificarsi fenomeni di resistenza crociata con altri macrolidi. Evitare la somministrazione simultanea di antimicrobici con meccanismo d'azione simile, quali altri macrolidi o lincosamidi.

Effetti indesiderati

Durante le prove cliniche sono stati osservati gonfiori transitori al punto di inoculo. Un gonfiore visibile del punto di inoculo puo' manifestarsi, al massimo, nel 45% degli animali trattati, associato occasionalmente a leggero dolore che puo' persistere per un giorno. Generalmente il gonfiore si risolve entro 3-14 giorni ma, in alcuni animali, potrebbe persistere fino a 35 giorni dopo il trattamento.

Gravidanza e allattamento

Negli studi condotti su animali da laboratorio, la gamitromicina non ha evidenziato effetti selettivi sullo sviluppo o sulla riproduzione. La sicurezza della gamitromicina durante la gravidanza e l'allattamentonon e' stata valutata nel bovino. Usare solo conformemente alla valut azione del rapporto rischio/beneficio.